Đánh giá có hệ thống Atosiban

Trong một tổng quan hệ thống về atosiban về giảm co trong chuyển dạ sinh non, sáu nghiên cứu lâm sàng - hai so sánh atosiban với giả dược và bốn atosiban với on chất chủ vận β - cho thấy sự gia tăng đáng kể tỷ lệ phụ nữ không được điều trị trong 48 giờ ở phụ nữ dùng atosiban. Khi so sánh với chất chủ vận, atosiban đã tăng tỷ lệ phụ nữ không được điều trị trong 48 giờ và an toàn hơn so với chất chủ vận. Do đó, chất đối kháng oxytocin dường như có hiệu quả và an toàn cho việc giảm co trong chuyển dạ sinh non.[11]

Một đánh giá có hệ thống năm 2014 của Hợp tác Cochrane cho thấy rằng atosiban có ít tác dụng phụ hơn so với các thuốc thay thế (như ritodrine), các thuốc chẹn beta khác và thuốc đối kháng kênh canxi, nhưng không tốt hơn giả dược trong các kết cục chính là kéo dài thai kỳ hoặc kết quả sơ sinh. Việc phát hiện sự gia tăng tử vong ở trẻ sơ sinh trong một thử nghiệm do giả dược kiểm soát thận trọng. Nghiên cứu thêm được khuyến khích.[12]

Các thử nghiệm lâm sàng

Atosiban so với nifedipine

Gần đây đã công bố một nghiên cứu hồi cứu (Saleh SS. Et al., 2013) so sánh hiệu quả và độ an toàn của atosiban và nifedipine trong việc ức chế chuyển dạ sinh non kết luận rằng atosiban và nifedipine có hiệu quả trong việc trì hoãn sinh con từ 7 ngày trở lên ở phụ nữ sinh non lao động. Tổng cộng có 68,3% phụ nữ trong nhóm atosiban vẫn chưa được sinh con sau 7 ngày trở lên, so với 64,7% ở nhóm nifedipine. Chúng có cùng hiệu quả và tác dụng phụ nhỏ liên quan. Tuy nhiên, đỏ bừng mặt, đánh trống ngực và hạ huyết áp cao hơn đáng kể trong nhóm nifedipine.[13]

Một thử nghiệm lâm sàng (Salim R et al., 2012) so với hiệu quả giảm co và dung nạp atosiban với nifedipine. Bốn mươi tám (68,6%) phụ nữ được phân bổ cho atosiban và 39 (52%) cho nifedipine đã không giao hàng và không yêu cầu một tác nhân thay thế sau 48 giờ, tương ứng (p = 0,03). Atosiban có ít thất bại hơn trong vòng 48 giờ. Nifedipine có thể được kết hợp với việc hoãn giao hàng lâu hơn.[14]

Một nghiên cứu ngẫu nhiên có kiểm soát (de Heus R. et al., 2009) lần đầu tiên đã chứng minh tác dụng trực tiếp của atosiban đối với chuyển động của thai nhi, nhịp tim và lưu lượng máu. Tephysis với atosiban hoặc nifedipine kết hợp với chính quyền betamethasone không có tác dụng phụ trực tiếp đến thai nhi.[15]

Atosiban so với ritodrine

Thử nghiệm đa trung tâm, có kiểm soát atosiban so với ritodrine ở 128 phụ nữ cho thấy hiệu quả giảm co tốt hơn đáng kể sau 7 ngày ở nhóm atosiban so với nhóm ritodrine (60,3 so với 34,9%), nhưng không phải là 48 giờ (68,3 so với 58,7%). Các tác dụng phụ của mẹ được báo cáo ít thường xuyên hơn ở nhóm atosiban (7,9 so với 70,8%), dẫn đến việc chấm dứt thuốc sớm hơn do tác dụng phụ (0 so với 20%). Do đó, atosiban vượt trội hơn ritodrine trong điều trị sinh non.[16]